Разработка инструкции по радиационной стерилизации. Радиационная стерилизация

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ УКРАИНЫ

Харьковский национальный университет им. В.Н. Каразина

РЕФЕРАТ

по дисциплине: «Ядерно-физические технологии»

на тему: «Радиационная стерилизация изделий медицинского назначения»

Выполнил:

студент гр. КС-41

А.В. Бондарь

Харьков 2012

Введение

Одноразовые медицинские изделия, как правило, подвергаются радиационной или газовой стерилизации. По данным Администрации профилактики безопасности и здоровья (OSHA) США, «…газовая стерилизация (оксид этилена), кроме канцерогенного влияния, негативно влияет на здоровье человека». Благодаря экономической эффективности и экологической безопасности процесса радиационной обработки, именно этот метод стал основным способом промышленной стерилизации медицинских изделий в мире.

В настоящее время продукцию медицинского назначения, стерилизуемую радиационным методом, выпускают более 100 организаций, ассортимент превышает 250 наименований, общий объем производства - более трехсот миллионов изделий в год.

Основная часть

Радиационная стерилизация - это физический процесс, связанный с облучением изделий медицинского назначения ионизирующим излучением. Изделия облучают на специализированных радиационно-технологических установках с использованием источников гамма-излучения радионуклидов Со (кобальт) 60 или Cs (цезий) 137 или ускорителей электронов, генерирующих пучки электронного или тормозного излучения.

Применение радиационных технологий с использованием в качестве излучателей ускорителей электронов активно расширяется во многих развитых и развивающихся странах, таких как: США, Япония, Южная Корея, Китай и других. Альтернативы ускорителям, способным работать и в электронной моде, и в режиме генерации тормозного излучения, и предназначенных как для стерилизации, так и для обработки продуктов питания, практически нет.

Важной задачей является выбор типа ускорителя с параметрами, удовлетворяющими как требованиям технологического процесса, так и требованиям необходимой производительности. Хотя в состав оборудования радиационно-технологического комплекса, кроме ускорителя, входит специально оборудованное помещение с радиационной защитой (бункер), система транспортировки облучаемой продукции, приборы технологической дозиметрии и текущего радиационного контроля, все же стоимость ускорителя и бункера может составлять совокупно до 2/3 стоимости комплекса. В свою очередь стоимость радиационной защиты прямо пропорциональна параметрам ускорителя, в особенности, энергии ускоренных электронов. Таким образом, является актуальным создание компактных, дешевых, высокопроизводительных радиационно-технологических установок на базе конкурентоспособных промышленных ускорителей электронов сравнительно невысоких энергий. При правильном проведении радиационная стерилизация является безопасным и надежным промышленным процессом.

Компактная установка для радиационной стерилизации изделий медицинского назначения

Радиационной стерилизации подвергаются такие изделия медицинского назначения:

Перевязочные материалы,

Шприцы, иглы,

Системы переливания крови,

Катетеры,

Хирургический шовный материал (кетгут, шелк),

Гигиенические пакеты,

Акушерские комплекты и белье одноразового использования,

Резиновые перчатки

Основным преимуществом этого вида обработки для таких изделий как шприцы, катетеры, бинты, питательные среды и т.п. является возможность уничтожения патогенной микрофлоры на объекте, чувствительном к действию высоких температур или способном адсорбировать химические стерилизующие вещества. Поскольку в данное время основная часть одноразового инструмента изготавливается из полимерных материалов, радиационная стерилизация становится фактически безальтернативной.

Также данным методом производится обработка лекарственных средств.

ионизирующее излучение ускоритель радиация стерилизация

Поскольку процесс радиационной стерилизации является специальным технологическим процессом, результаты которого нельзя в полной степени проверить последующим неразрушающим испытанием продукции, то он подлежит валидации. При валидации документально подтверждается, что процесс на всех стадиях его проведения подвергается тщательному контролю. Контролю подвергают не только режимы работы радиационно-технологических установок при проведении стерилизации, но и микробиологическое состояние сырья и комплектующих, микробиологические защитные свойства упаковки, условия изготовления, сборки, упаковки и хранения продукции до и после стерилизации, а также проводят оценку влияния ионизирующего излучения на их свойства. Дозиметрия играет исключительную роль на всех этапах валидации процесса радиационной стерилизации. Измерения поглощенной дозы с максимально достижимым уровнем точности проводят как при пусконаладочных работах, так и при аттестации продукции.

Выводы

Стерилизация медицинских изделий сводится к подавлению жизнеспособности исходно контаминированной в процессе производства изделия микрофлоры ионизирующим излучением пучка электронов линейного ускорителя. В настоящее время создана и практически используется технология радиационной стерилизации широкого списка самых разнообразных медицинских изделий. На сегодняшний день данная технология является самой оптимальной и широко применяющейся в области стерилизации мед. изделий, она не имеет конкурентов. Все это благодаря экономичности, безопасности и универсальности.

Список источников информации

1. Медицинская энциклопедия «Мединфа»

Размещено на Allbest.ru

...

Подобные документы

    Понятие и принцип работы ускорителей, их внутреннее устройство и основные элементы. Ускорение пучков частиц с высокой энергией в электрическом поле как способ их получения. Типы ускорителей и их функциональные особенности. Генератор Ван де Граафа.

    контрольная работа , добавлен 18.09.2015

    Разработка плазменных генераторов и ускорителей для технологии обработки поверхности изделий машиностроения. Магнетронная цилиндрическая система. Тенденция в промышленной разработке плазмы. Реактивный поток в атмосфере гелия, мультиреактивный источник.

    курсовая работа , добавлен 13.01.2011

    Проектирование электроснабжения машиностроительного завода. Расчет нагрузок электроприемников в цехе резинотехнических изделий, выбор оборудования и предохранителей, автоматических выключателей, распределительного шкафа, расчет токов короткого замыкания.

    дипломная работа , добавлен 24.12.2012

    Краткая характеристика цеха по производству хлебобулочных изделий, определение его мощности. Расчет защитного заземления и заземляющих устройств. Тепловые расчеты и вычисление суммарных теплопотерь. Расчет теплопоступлений в цех от станков, освещения.

    дипломная работа , добавлен 20.02.2011

    Ускорители заряженных частиц - устройства для получения заряженных частиц больших энергий, один из основных инструментов современной физики. Проектирование и испытание предшественников адронного коллайдера, поиск возможности увеличения мощности систем.

    реферат , добавлен 01.12.2010

    Инфракрасное излучение: понятие, свойства, источник. Особенности стерилизации пищевых продуктов. Ультрафиолетовое излучение, отрицательное действие. Рентгеновские лучи: общее понятие, применение в медицине. Свойства рентгенотелевизионных интроскопов.

    презентация , добавлен 04.08.2014

    Трансформатор - одно из самых распространённых изделий электротехнической промышленности. Они настолько просты по своей конструкции, что улучшить их невероятно трудно. Назначение, схема и устройство трансформатора, работающего на явлении намагничивания.

    статья , добавлен 31.07.2010

    Исследование импеданса водной суспензии нанопорошка железа посредством емкостной ячейки. Анализ частотной зависимости импеданса суспензии нанопорошка. Применение плазменного разряда для синтеза наноматериалов и создания технологии стерилизации воды.

    дипломная работа , добавлен 18.07.2014

    Определение назначения и характеристика трансформатора напряжения НКФ-110 как масштабного измерительного преобразователя. Изучение его конструкции и описание принципа действия. Разработка технологии монтажа трансформаторов НКФ-110 различной комплектации.

    курсовая работа , добавлен 27.12.2012

    Технологические процессы производства кондитерских изделий. Системы и схемы водоснабжения. Положения по проведению мониторинга качества воды, методика отбора проб. Качественная характеристика поверхностных сточных вод с территории СП ОАО "Спартак".

Стерилизация изделий медицинского назначения должна обеспечить гибель мик­роорганизмов всех видов на всех стадиях развития. Поскольку к преобладающему большинству средств стерилизации (за исключением ионизирующего излучения) наи­большую устойчивость проявляют споры микроорганизмов, то стерилизующими явля­ются средства, оказывающие спороцидное действие.
Используются следующие методы стерилизации:

  • термические: паровой, воздушный, глассперленовый;
  • химические: газовый, химические препараты;
  • радиационный,
  • плазменный и озоновый (группа химических средств).

Выбор того или иного метода стерилизации конкретных изделий зависит от осо­бенностей изделия и самого метода - его достоинств и недостатков.
Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной, централизованной системах, или на промышленных предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения однократного применения. Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе в ЛПУ.
Самые распространенные в ЛПУ - паровой и воздушный методы стерилизации.

Паровой метод - надежный, нетоксичный, недорогой, обеспечивающий сте­рильность не только поверхности, но и всего изделия. Он осуществляется при срав­нительно невысокой температуре, обладает щадящим действием на обрабатывае­мый материал, позволяет стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предуп­реждается опасность реконтаминации (повторного обсеменения микроорганизмами).
Стерилизующий агент при этом методе - водяной насыщенный пар под избы­точным давлением.
Стерилизацию проводят при следующих режимах:

  • 141 ± ГС под давлением 2,8 Бар - 3 мин;
  • 134 ± ГС под давлением 2,026 Бар - 5 мин;
  • 126 ± ГС под давлением 1,036 Бар - 10 мин.

Паровым методом стерилизуют изделия из коррозионностойких металлов, стек­ла, текстильных материалов, резины, латекса.
В качестве упаковки используют стерилизационные коробки (биксы), пергамент, оберточные бумаги: мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковоч­ную высокопрочную, двухслойную крепированную.
Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузок как стерилизатора, так и бикса.
Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.
Паровой метод имеет и существенные недостатки, вызывает коррозию инстру­ментов из некоррозионностойких металлов: превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, что ухудшает условия их хранения, увеличивает опасность реконтаминации.

Воздушный метод. Стерилизующим агентом является сухой горячий воздух. От­личительная особенность метода - не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов.
Недостатки метода:

  • медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;
  • необходимость использования более высоких температур;
  • невозможность использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;
  • невозможность использовать все имеющиеся упаковочные материалы. Воздушный метод проводят в воздушных стерилизаторах при следующих ре­жимах:
  1. 200±ЗвС - 30 мин;
  2. 180±3°С - 40 мин;
  3. 160±3°С- 120 мин.

Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, что достигается прину­дительной циркуляцией воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдением норм загрузки стерилизатора.
И паровой, и воздушный методы стерилизации экологически чистые.

Газовый метод осуществляется при 18-80°С. Изделия стерилизуются в упа­ковках.
При газовой стерилизации используют этилен-оксид и его смеси, формальдегид.
В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не пор­тит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс; он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством. Пары обладают высоким проникновением.
Недостаток этилен-оксида - его токсичность для персонала и взрывоопасность при несоблюдении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжи­тельный цикл. Этилен-оксид редко используется в ЛПУ.
Формальдегид по своим качествам не уступает, а по некоторым показателям пре­восходит этилен-оксид. Для стерилизации, как правило, используются пары 40-про­центного спиртового раствора формальдегида. Стерилизующим агентом может быть формальдегид, испаряющийся из параформа или формалина.
Стерилизация растворами - вспомогательный метод, который применяют при невозможности использования других. Стерилизация растворами имеет следующие недостатки, изделия стерилизуются без упаковки, их необходимо промывать после стерилизации, что может привести к реконтаминации.
Преимущества: повсеместная доступность, легкость в исполнении и др.
Стерилизуемые растворами изделия свободно раскладывают в емкости. При большой длине изделие укладывают по спирали, каналы и полости заполняют раствором.
После окончания стерилизации изделия трижды (при стерилизации перекисью водорода - дважды) погружают на 5 мин в стерильную воду, каждый раз меняя ее, затем стерильным корнцангом их переносят в стерильную емкость, выложенную сте­рильной простыней.
Поскольку изделия стерилизуют растворами без упаковки, этот метод может быть использован только при децентрализованной системе.

Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие у (гамма)- и в (бета)-излучения.
Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных используют пакеты из полиэти­лена. Сохраняется стерильность в такой упаковке годами, но и он ограничен. Срок годности указывается на упаковке.
Радиационный - основной метод промышленной стерилизации. Он использует­ся предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения.

Ампулы с раствором стерилизуют насыщенным паром при избыточном давлении 0,11 Па и температуре 120°С в паровом стерилизаторе АП-7 (рисунок 7). Он имеет две двери, через одну происходит загрузка нестерильной продукции...

Грыжа межпозвоночного диска у таксы

Стерилизация шелка. Способ Садовского. Мотки шелка моют в горячей воде с мылом, ополаскивают и наматывают на катушки. Погружают в 0,5% раствор аммиака на 15 минут. Переносят в 2% раствор формальдегида на 65% спирте, в котором хранят до употребления...

При термической стерилизации происходит пирогенетическое разрушение протоплазмы микробных клеток или ее необратимая коагуляция, повреждаются также ферментные системы...

Понятие стерилизации, ее основные методы

Прохождение ультразвука в жидкой среде сопровождается чередующимися сжатиями, разрежениями и большими переменными ускорениями. В жидкости образуются разрывы, называемые кавитационными полостями. В момент сжатия эти полости захлопываются...

Понятие стерилизации, ее основные методы

Принцип методов аналогичен термическим методам (осуществляется нагрев), но более безопасен для персонала, ввиду отсутствия контактирования с горячим паром под давлением. }